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根据国家总局《化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则》,化妆品企业在进行生产许可证申请过程中涉及到多方面的要求。近年来,产品的审查通则和细则已多次修改,对企业的文件和硬件已提出很多新的要求,同时现场审查中对厂区、车间、设备设施、原材料、生产流程等均要拍照作为硬件审查是否合格的依据。
根据近期化妆品新办证和五年换证出现的问题,如:证书过期,产品标识不符合,现场不符合新要求、质量控制点控制不到位等情况,为了使企业能便捷、顺利地通过(QS)申请换证及审查,上海质量认证咨询中心长年提供化妆品生产许可证办证咨询服务。
一、申办生产许可证容易出现的问题
1、各项化妆品审查细则中对硬件设施、生产流程等要求近几年来做了很大的调整。
2、国家/行业标准更新后,化妆品企业未按新要求做出厂检验或检测项目不完整。
二、申办生产许可证所需时间和周期
1、企业现场生产流程按新要求规划、整改需一个多月;
2、企业管理、工艺、检验等文件换版或编制及人员培训,文件的实施需一个多月;
3、办证申请资料整理准备需近2周;
4、申请受理后,审查中心在1个月左右安排现场审查;
5、现场审查通过后需3至4个月左右取得新的生产许可证。
另:提供化妆品QS获证后续服务:
1、指导企业申请年审需提交的文件材料;
2、生产许可证年度监督审查企业自查报告的填写;
3、企业有关法律法规、产品标准的查新;
4、指导自查申请取证条件的保持情况(管理制度文件、检验文件的实施,质量控制点的控制,检验把关等)
5、指导企业做好现场的年度监督审查准备工作。